22.10.2020

Вакцина "Спутник V" будет проходить тройной контроль перед выпуском в гражданский оборот

Как сообщил директор Центра им. Гамалеи Александр Гинцбург, будет проверяться каждая партия препарата Серии вакцин против нового коронавируса "Спутник V", произведенные для гражданского оборота, будут проходить тройной контроль качества, сообщил в среду директор разработавшего вакцину центра - Национального исследовательского центра эпидемиологии и микробиологии имени Н. Ф. Гамалеи Минздрава России Александр Гинцбург.

"Любая партия вакцинного препарата, независимо от размера этой партии, должна пройти Росздравнадзор и получить одобрение и сертификат , после такого двойного контроля препарат может поступать в гражданский оборот. То, что касается вакцины "Спутник V", то, как мы договаривались с Минздравом, те площадки , которые будут выпускать эту вакцину , так как они входят в наше регистрационное удостоверение, то институт Гамалеи будет осуществлять свой выходной контроль. И перед тем как этот препарат поступит на рынок, фактически каждая серия будет проходить тройной контроль. И если данные трех контролей совпадают, ну тогда зеленый свет данной серии", - сказал он в рамках XVII Ежегодного заседания Международного дискуссионного клуба "Валдай".

Гинцбург также отметил, что сегодня "фактически выстроилась очередь из производителей, которые хотят попасть в наше регистрационное досье". "Формально попадание в регистрационное досье дает возможность выпускать этот препарат, выходить с ним в гражданский оборот, то есть, по простому, продавать его" , - пояснил он.

Источник: www.advis.ru
Просмотры: сегодня: 0, всего: 0