Mylan выпустила генерик контрацептивного средства Три-циклен

Американская фармацевтическая компания Милан (Mylan) сообщила о выпуске на территории США препарата Норгестимат и Этинилэстрадиол в таблетках (Norgestimate and Ethinyl Estradiol Tablets USP), который явлется генериковым аналогом препарата Три-циклен LO (Tri-cyclen LO) компании Орто (Ortho), подразделение Янссен (Janssen). Препарат будет доступен в следующих дозировках: 0,18 мг/0,025 мг, 0,215 мг/0,025 мг, и 0,25 мг/0,025 мг и предназначен для профилактики беременности.

Компания Милан получила окончательное одобрение Управления контроля качества продуктов и лекарственных средств США (Food and Drug Administration, FDA) на ее заявку на одобрение препарата Норгестимат и Этинилэстрадиол в таблетках по сокращенной процедуре регистрации (Abbreviated New Drug Application, ANDA). По данным аналитической компании IMS Хэлс (IMS Health), за 12 месяцев по 30 сентября 2015 года, в США объем продаж препарата норгестимат и этинилэстрадиол в таблетках USP (в дозировке 0,18 мг/0,025 мг, 0,215 мг/0,025 мг, и 0,25 мг/0,025 мг) составил около 488,6 млн. долл.

Препарат Норгестимат и Этинилэстрадиол в таблетках является 14-ым пероральным контрацептивным средством, выпущенным компанией Милан в США. На данный момент на рассмотрении в Управлении контроля качества продуктов и лекарственных средств США находятся 270 заявок на регистрацию генериковых средств компании Милан, общий объем годовых продаж их брендированных препаратов составляет 101,5 млрд. долл. США.

50 заявок, поданных фармкомпанией Милан, являются первыми на регистрацию генериков. Объем годовых продаж их брендированных средств, по данным IMS Хелс на 30 июня 2015 года, достиг 35,6 млрд. долл. США. Компания Милан обладает портфелем из более 1400 генериковых препаратов. Также компания предоставляет широкий спектр антиретровирусных препаратов, от которых зависят 40% пациентов с ВИЧ/ СПИД из развивающихся стран. В настоящее время Милан ведет продажи своих препаратов в более чем 145 странах мира.