Американская FDA и Европейское агентство по лекарственным средствам дали зеленый свет первому препарату для персонализированной терапии злокачественной меланомы.
Zelboraf (действующее вещество фемурафениб) – ингибитор киназы, участвующей в пути синтеза белка BRAF, влияющий на рост и выживаемость опухолевых клеток. По оценкам экспертов, у половины всех больных с меланомой присутствует мутация в позиции 600 гена BRAF, который усиливает сигнал, способствующий росту меланомы. Фемурафениб подавляет мутировавшую версию белка BRAF.
В исследовании применение препарата привело к продлению жизни в среднем на 4 месяца. Оно составило 5,3 месяца против 1,6 месяцев при стандартной терапии.
Наиболее распространенными побочными эффектами с частотой более 30% были артралгии, кожная сыпь, облысение, повышенная утомляемость, тошнота и светочувствительность. Примерно у четверти пациентов развилось вторичное новообразование.
