Специалисты обнаружили серьезную проблему с новым классом стентов, которые могут потерять свою форму после имплантации.
Управление по контролю за качеством пищевых продуктов и лекарственных препаратов уведомляет пациентов кардиологических отделений о том, что стенты Ion и Promus производства Boston Scientific чаще всего деформируются после проведения операции. Стенты Ion и Promus имеют специальное лекарственное покрытие, которое равномерно выпускается в кровь. Однако их деформация может привести к закупорке коронарной артерии и инфаркту.
Деформация стентов была установлена после исследования 4600 пациентов, подвергшихся операции. По мнению специалистов, деформация стентов может быть вызвана их неправильной установкой. Установка стентов производится с помощью катетера. Чаще всего стент вводят в артерию на ноге, а потом ведут к закупоренным сосудам.
Стент представляет собой цилиндр из очень тонкой проволоки, стенки которой призваны расширить проход артерии. Ранее в этом году стенты компании получили одобрение специалистов ведомства. Эти устройства сейчас идут на экспорт, сообщает Reuters.
Boston Scientific – крупнейший производитель стентов в мире. Он занимает 36% мирового рынка.