Популярный в РФ антибиотик не прошел проверку на токсичность

Препарат для инъекций индийского производства, представляющий собой антибиотик широко спектра действия, был взят на проверку Роздравнадзором и оказался забракован ведомством по показателю «токсичность». При этом эксперты признались: данный антибиотик по токсичности проваливает испытания уже не первый раз.

После того, как московская лаборатория экспертной организации ведомства в рамках выборочного контроля выявила несоответствие качества партий препарата требованиям нормативной документации по показателю «токсичность», Росздравнадзор решил прекратить обращение нескольких серий лекарства. Речь идет о препаратах «Цефоперазон и Сульбактам Джодас порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения 1г + 1г, флаконы (1), пачки картонные» серии JD562, а также «Цефоперазон и Сульбактам Джодас порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения 1г + 1г, флаконы (1), в комплекте с растворителем 10 мл, ампулы (1), пачки картонные» серий JD546/р-ль JD544, JD547/р-ль JD544 производства «Джодас Экспоим Пвт.Лтд.» (Индия).

Препарат Цефоперазон + Сульбактам — это весьма популярный в российских стационарах антибиотик: будучи препаратом широкого назначения, он часто применяется в лечении инфекций верхних дыхательных путей, лор-органов, мочевыводящих путей, кожи и мягких тканей, суставов. Также его нередко назначают для профилактики инфекционных осложнений после абдоминальных, гинекологических и ортопедических операций.

Росздравнадзор потребовал от своих территориальных управлений обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий препарата. Напомним, весной ведомство после устроенной проверки уже уличало медикамент в токсичности: так, в мае в Петербурге были забракованы 3 серии препарата, а чуть ранее - еще 5 серий.