Санофи-авентис объявила о том, что экспериментальный препарат терифлуномид (teriflynomide) для перорального применения один раз в сутки позволяет значительно снизить среднегодовые показатели частоты рецидивов (СПЧР) после 2-летнего курса терапии, по сравнению с плацебо, у пациентов с рецидивировавшим рассеянным склерозом (РРС), тем самым достигается основная конечная точка исследования TEMSO III фазы.
Терифлуномид хорошо переносился при применении в обеих дозировках – 7 и 14 мг. Нежелательные явления во время терапии или нежелательные явления, приводящие к необходимости прекращения терапии отмечались у одинакового числа пациентов как в группе получавших терифлуномид так и в группе плацебо.
Действие препарата в контексте других клинических показателей и результатов МРТ подтверждает основной результат. Профиль безопасности препарата соответствовал предшествовавшему клиническому опыту его применения.
Исследование TEMSO – первое крупное исследование в рамках клинической исследовательской программы III фазы, показавшее эффективность монотерапии терифлуномидом.
Результаты исследования TEMSO будут представлены во время презентации, запланированной на 15 октября 2010 г., в 9:15 утра по среднеевропейскому времени в рамках 26 ежегодного конгресса Европейского комитета по терапии и исследованиям в области рассеянного склероза (ECTRIMS) в Гетенбурге, Швеция. Результаты TEMSO будут впервые озвучены во время данной презентации.
